Brilo 2.0
Gestione la incorporación de pacientes, el asesoramiento para la configuración de dispositivos y la recepción de quejas de MDR con un manejo de llamadas consciente de la FDA y grabaciones que cumplen con la Parte 11.
Agente de voz de IA para fabricantes de dispositivos médicos — Líneas de atención de soporte conformes
Las líneas de asistencia para dispositivos médicos conllevan una gran responsabilidad regulatoria: una llamada de queja mal gestionada representa un riesgo de informe de MDR, no solo una mala experiencia para el cliente. Brilo responde a cada llamada, recopila lo necesario para el cumplimiento normativo y escala la situación de manera conservadora en lugar de hacer suposiciones.
Las llamadas de queja se pierden o se gestionan mal
El agente de voz de IA para el registro de quejas de MDR captura cada detalle requerido en la primera llamada y lo envía a su equipo de calidad de inmediato.
Problemas principales y soluciones
Configurar llamadas de asesoramiento ocupa al personal de soporte
La automatización de llamadas de asesoramiento para la configuración de dispositivos se encarga de la incorporación rutinaria, liberando a su equipo para los casos complejos.
No se realizan las llamadas de seguimiento después del uso del implante o dispositivo
La automatización de llamadas de seguimiento post-implante se comunica con los pacientes según lo programado y alerta sobre cualquier anomalía para su revisión.
No hay registro conforme de llamadas de soporte
El software de grabación de llamadas que cumple con la Parte 11 registra cada llamada en un formato listo para auditorías.
Brilo 2.0
Recepción de llamadas para el reporte de eventos adversos, monitoreo de adherencia a dispositivos e integración con el QMS de dispositivos médicos, diseñado con una postura de escalación conservadora y consciente de las normativas de la FDA desde la primera llamada.
Recepción de llamadas para el reporte de eventos adversos
Captura los detalles requeridos en cualquier llamada relacionada con un posible evento adverso y la dirige a su equipo de calidad.
Monitoreo de Adherencia al Dispositivo
Las llamadas de control automatizadas verifican si los pacientes están utilizando el dispositivo según las indicaciones.
Integración del SGC de dispositivos médicos
Se conecta al sistema de gestión de calidad que ya utiliza para el seguimiento de quejas de ciclo cerrado.
Brilo 2.0
1
El paciente o el proveedor llaman por teléfono
2
La llamada ha sido clasificada
3
La recopilación estructurada de datos se adapta a sus requisitos de MDR y QMS
4
Registro conforme creado
Brilo 2.0
